Christophe ha scritto:MA ancora provvisorio
Chiaramente non stai leggendo i documenti.
No, l'autorizzazione all'immissione in commercio è definitiva ma c'è un monitoraggio continuo da parte di laboratori indipendenti
Dopo la commercializzazione del vaccino viene quindi svolta una fase IV. In effetti, esistono sistemi per monitorare la sicurezza e l'efficacia di tutti i vaccini. I dati raccolti vengono utilizzati per adeguare le politiche per l'uso dei vaccini al fine di ottimizzarne l'impatto. Consentono inoltre di monitorare in sicurezza il vaccino durante tutto il suo utilizzo. Si tratta quindi di verificare se nei milioni di vaccinati si verificano effetti avversi molto rari, ma gravi.
I vaccini devono soddisfare standard eccessivamente severi di qualità, efficacia e sicurezza farmaceutica, soprattutto perché il pubblico in generale è estremamente preoccupato per i loro possibili svantaggi. Le autorità sanitarie nazionali e internazionali sono responsabili della verifica che i vaccini soddisfino questi criteri.
Il dipartimento di qualità dei vaccini e degli emoderivati di Sciensano fornisce un controllo di qualità indipendente dei lotti di vaccini prima che vengano commercializzati in Belgio e in Europa. Questo controllo indipendente viene effettuato dopo i controlli effettuati dalle aziende farmaceutiche.
Sciensano fa parte della Rete Europea dei Laboratori Ufficiali di Controllo dei Medicinali (OMCL). La Direzione Europea per la Qualità dei Medicinali e della Sanità coordina questa rete, che testa tutti i lotti di vaccini destinati all'Europa. Test indipendenti di ogni lotto di vaccini ne garantiscono la qualità e la conformità alle specifiche del prodotto. Quando un lotto di vaccini viene testato da uno dei laboratori della rete, il certificato rilasciato viene riconosciuto da tutti i paesi dell'Unione Europea. I lotti di vaccini distribuiti dai produttori in Belgio sono quindi testati e approvati da Sciensano o da un altro laboratorio della rete europea.
esterno, esterno...
effettivamente.
